Chargé Opération Vigilance H/F

Apresentação da empresa

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Descrição da vaga

Au sein du département de Pharmacovigilance, vos missions sont les suivantes :

• Gérer les cas de vigilance : saisie, codage, documentation, transmission aux autorités et partenaires.

• Participer à la détection de signaux et à la veille scientifique.

• Assurer le bon fonctionnement de la base de données : support utilisateurs, paramétrage, revue périodique, conformité réglementaire (MedDRA, ICH E2B, etc.).

• Agir en back-up pour la gestion de l’information médicale (réponses de niveau I).

• Contribuer à la qualité du service : gestion des DIRs/CAPAs, rédaction et mise à jour des procédures.

Informações adicionais

Avantages :

• Primes participation et intéressement
• 10 jours RTT/an
• Remboursement 55% Pass Navigo 
• Télétravail indemnisé
• Mutuelle
• Titre restaurant
• CSE

Perfil

Vous êtes de formation scientifique à Bac + 3 minimum ou Pharmacien.

Vous maîtrisez la réglementation en matière de  pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance, ainsi que les bases de données de vigilance et leur validation.

Vous justifiez de de 3 à 5 ans d'expérience minimum à un poste similaire (Vigilance préférentiellement, Recherche clinique, Affaires Réglementaires).

Vous êtes doté(e) de compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.

Vous faites preuve de rigueur et d'une réelle attention aux détails.

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à résoudre les problèmes et pour vos prises de décision pertinentes.

Vous avez d'excellentes capacités de communication et d’alerte.

Votre anglais est professionnel.