Alternant Process Affaires Réglementaires H/F

Apresentação da empresa

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Descrição da vaga

Rattaché(e) au Pôle Process & Veille réglementaire au sein du département Affaires Réglementaires, vos missions sont:

1/ Mise en conformité / Amélioration Continue des processus réglementaires·

Participation à l’élaboration d’outils / processus et de leur implémentation dans le système Qualité (SOP, Modes opératoires, templates etc..)· Accompagnement au changement auprès des équipes impactées par les évolutions de process (Formation, support)

2/ Suivi de la maintenance de la documentation qualité AR (SOP, Templates, Modes opératoires etc…)

Veille réglementaire impactant les activités réglementaires·

3/ Planification et animation des réunions de veille dédiées·

Participation à l’évaluation d’impact au niveau du système documentaire et proposition de solution d’implémentation·

Gestion des outils de suivi et de la mise en œuvre des Workflow dans ERP·

Réalisation des activités de mise en conformité selon besoin des projets de veille

Perfil

Bac +4/5 scientifique (intégrant module affaires réglementaires et Système Qualité des dispositifs médicaux)

Connaissances Techniques:

- Réglementation sur les dispositifs médicaux (Europe et International souhaité)

- Référentiels Systèmes Qualité liés aux dispositifs médicaux (ISO 13 485, MDR et MDSAP souhaité)

- Maîtrise Word, Excel, PowerPoint

- Compétences en gestion de projet transverse (outils, méthodologie)

Aptitudes

- Capacité d’analyse et force de proposition

-  Esprit de synthèse, capacité à vulgariser les concepts réglementaires          

-  Bonne aptitude à la communication (écrite et orale), aisance relationnelle

-  Sens de l’organisation et gestion des priorités